É importante que tenhamos o entendimento dos conceitos de validação e qualificação:
A validação é fundamental para se atingir os objetivos pretendidos e estabelecer com confiança que os processos irão consistentemente atender as suas especificações.
ETAPAS DA QUALIFICAÇÃO
1. Qualificação de Instalação (QI);
A qualificação de instalação evidencia que a instalação foi finalizada, atendendo todas as recomendações do fabricante do equipamento, e os instrumentos de controle estejam calibrados.
2. Qualificação de Operacional (QO);
A qualificação operacional evidência que o equipamento e todos os seus componentes operam de acordo com as especificações operacionais e os alarmes, interruptores, painéis e outros componentes tenham sido testados.
3. Qualificação de desempenho (QD).
A qualificação de desempenho fornece evidências de que o equipamento e todos os seus componentes demonstrem desempenho consistente de acordo com as especificações de uso em rotina.
No caso de esterilizadores é adicionado a essa qualificação uma qualificação de desempenho microbiológico e químico.
No caso de equipamentos de limpeza automatizada é adicionado a essa qualificação uma qualificação de processo de limpeza.
PRINCIPAIS SERVIÇOS DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA EXECUTADOS POR NÓS:
A Qualitherm atua na área de prestação de serviços de Qualificação Térmica e Calibração e comércio de produtos no mesmo segmento.
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